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先発医薬品の特許が切れるとゾロゾロたくさん出てくるのでゾロ等と呼ばれていたが、商品名でなく有効成分名を指す一般名genericnameで処方されることが多い欧米にならって、近年、ジェネリック医薬品と呼ばれるようになった。新薬先発医薬品の開発には巨額の費用と膨大な時間を必要とするため、開発企業先発企業は新薬の構造やその製造方法、構造などについて特許を取得して、自社が新規に開発した医薬品の製造販売を独占し、価格を高く設定して投下した資本の回収を図る。しかし、特許権の存続期間が満了、または再審査期間が終了すると、他の企業後発企業も特許使用料を支払うことなく先発医薬品と同じ主成分を有する医薬品後発医薬品を製造販売ができるようになる。通常の特許権利期間は特許出願日から数えて20年だが、開発期間が非常に長い医薬品などに関しては、関連する物質特許、用途特許、製造特許の権利期間を5年間延長できる。先発企業は同一薬効成分に新たな効能、適用、結晶型などを発見することで特許を追加取得して特許期間を延長したり、製剤、剤型を見直して効能以外の付加価値をつけるなどして、後発企業の進出に対抗する。


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